无菌检测隔离器
通过使用该隔离器，可显著降低对背景或环境的要求，提高检测结果的可靠性，满足中国GMP与药典、欧盟GMP/FDA以及cGMP/USP-NF的标准要求，并支持“连续”或“批量”操作模式。
- 核心优势
- 核心技术
- 技术参数
- 应用场景
- 可选系统
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▸ 特性与性能
1. 新型VHPS技术：可精准控制H2O2的浓度与饱和度；显著提升灭菌效果的稳定性；大幅缩短腔室的灭菌时间。
2. 智能控制系统：西门子PLC+IPC控制系统；具备压力、H₂O₂溶液浓度、温度与湿度、风速等监测参数的智能报警功能；系统支持多级权限管理，完全符合FDA 21 CFR第11部分的要求。
3.模块化设计：包括转移腔、操作腔、细菌收集器及其他功能模块与配置；安装和运输均极为便捷。
4. 无线手套泄漏检测仪：可选集成式或无线式手套泄漏检测仪；
5. 节能降耗：优化设计气流处理系统，使设备连续运行8小时的能耗降低20%。
6. 门状态实时监测：可在线监测门的开启状态，并持续监控门的气密性密封情况。
7. 高品质制造材料：内腔采用316L或PTFE材质，腔体抛光等级为0.4μm~0.6μm。
8. 分解过滤器：空气排气模块可配备分解过滤器，有效缩短H2O2灭菌后的降解时间，并显著降低残留物的浓度水平。
9. 简便维护：维护面位于正面，实验室所需空间不大。
10. CDCV 服务：MARYA 提供灭菌周期开发、验证研究及配套服务。
01
多年丰富的行业经验
生产基地
60个国家的成功项目
忠实客户群
03
04
应邀前往坦桑尼亚联合共和国驻广州大使馆，就项目事宜进行讨论。
NBA（津巴布韦国家生物技术管理局）在玛丽亚工厂开展现场评估。
诺和诺德客户拜访
阿根廷客户赴MARYA进行FAT验收。
您是制造商还是贸易商？您的工厂位于何处？
我们是制造商。我们的工厂分别位于长沙和苏州。
您持有何种证书？
我们拥有CE、ISO、ROHS、SGS等认证。
您将提供哪些文件？
通常，我们会提供DQ、IQ、PQ、OQ、FAT、SAT，以及操作手册、维护说明和布局图等文件。
生产周期是多久？
标准交货期为收到定金并确认技术资料后的25至60天。如有需要，我们可特别安排，以确保更优质的运输服务。
标准交货期为收到定金并确认技术资料后的60至150天，具体时间视不同设备而定。如有需要，我们可特别安排以确保更优质的发货服务。
您的保修期是多长？我们可以延长吗？
设备安装调试完成12个月后，或自设备抵达现场之日起满18个月，以较早者为准。
保修可额外付费延长。
您是否曾在海外执行过类似项目？
玛丽亚的业务版图覆盖全球60多个国家和地区，包括美国、俄罗斯、保加利亚、英国、葡萄牙、波兰、瑞士、意大利、新西兰、马耳他、摩尔多瓦、马来西亚、乌兹别克斯坦、伊朗、埃及、沙特阿拉伯、阿联酋、厄瓜多尔、多米尼加、巴拿马、乌拉圭、阿根廷、坦桑尼亚、津巴布韦、埃塞俄比亚，以及印度尼西亚、孟加拉国等，并因此赢得了良好的声誉。
请联系MARYA工程师，领取您的免费GMP合规无菌隔离系统！