西林瓶液体灌装封口生产线
- 核心优势
- 核心技术
- 技术参数
- 应用场景
- 可选系统
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无菌保证 配备A级层流保护系统，确保达到100级洁净环境；
高精度灌装 伺服驱动可实现±0.5%的高精度灌装，生产效率高达每分钟400件。
集成模块化： 紧凑且稳定的模块化设计，实现完全自动化操作；
高效封顶 全自动铝盖供料与封盖系统，合格率≥99.5%，且强度可调。
瓶子清洁： 结合了超声波清洗与高压水射流技术，清洁效率高达99.8%以上；
惰性气体置换 充填前氮气吹扫，以防止液体药物氧化和变质；
高度灵活性 适用于小批量及多品种生产需求的瓶架（2R~100R）。
智能控制
· 西门子触摸屏：基于智能PLC的控制系统，配备触摸屏操作及数据可追溯功能；
· 智能质量控制：采用智能视觉检测技术，实时监控灌装与封口质量，自动剔除不合格产品，并实现全过程可追溯。 -
布局设计 整条生产线可采用直线布局或墙到墙的L形布局，以降低交叉污染的风险，确保无菌水平。
清洗流程 超声波清洗 + 压缩空气吹扫，有效去除微粒和微生物，符合药典规定的洁净标准。
干燥与灭菌 热风循环隧道烘箱内的热量分布均匀，确保了高效的除热原效果。
填充过程 支持液体、半固体（凝胶）及高黏度制剂（如糖浆、混悬液）的灌装；
塞盖过程 高精度机械塞盖，成功率≥99.5%，防泄漏且耐污染；
封盖工艺 采用稳定高效的单刀滚压技术，利用机械旋盖装置将铝制瓶盖紧密地封于西林瓶瓶口。
检验流程： 它可以配备小瓶轻型检测设备，并集成视觉检测系统，以实时监控灌装与封口的质量，并自动剔除不合格产品。
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规格参数 1毫升~100毫升（2R~100R小瓶） 填充精度 ≤±0.5%（根据药品特性和灌装体积） 多种灌装泵 玻璃泵、金属泵、蠕动泵、陶瓷泵 生产速度 10～400瓶/分钟（可编程调节） 生产能力 1000-24000BPH 灌装头 1至12，将根据输出结果进行选择。 合格率上限 ≥99.5% 电源需求 380伏，50/60赫兹 内部环境 层流空气洁净度等级100 -
无菌注射剂 抗生素、化疗药物、生物蛋白制剂及其他水性针剂的灌装与封盖。
冷冻干燥制备： 联动冻干机，实现灌装→冻干→塞盖的全流程自动化。
口服液与保健产品 中药口服液、益生菌液体、胶原蛋白饮料胶囊化。
疫苗生产 灭活疫苗、mRNA疫苗及其他生物制剂的瓶装灌装；
CRO/CDMO： 临床试验药物的小批量柔性生产和工艺验证。 -
▸ 无菌保证系统
可选的o-RABS/隔离保护系统或无菌隔离器系统；
可选的灭菌温度实时显示与打印系统
热风隧道炉冷却段可选在线灭菌功能；
可选的CIP/SIP系统：确保符合GMP要求，实现无残留清洁效果。▸ 智能检测系统
在线监测系统：可实时监控影响产品质量的关键因素（如尘埃颗粒、浮游细菌、风速、风压等）。电子批记录（EBR）：符合美国FDA 21 CFR 第11部分要求，并可自动生成审计追踪报告。
▸ 自动控制系统
智能防错功能：无瓶不灌装，无瓶不加塞，无瓶不上盖；同时具备自动停止功能，可有效防止瓶子挤压、安瓿缺失、瓶盖缺失或塞子缺失等情况发生。铝粉尘收集：该系统可有效去除封盖过程中产生的铝颗粒，降低环境污染风险。
▸ 质量追溯系统
审计追踪系统：配备西门子工业控制机及WinCC系统，实现完整的生产过程可追溯性。标准实时显示灭菌温度与打印系统。
▸ 定制化服务
模块化设计，灵活配置。支持特殊工艺定制。
提供验证服务支持。
01
多年丰富的行业经验
生产基地
60个国家的成功项目
忠实客户群
03
04
应邀前往坦桑尼亚联合共和国驻广州大使馆，就项目事宜进行讨论。
NBA（津巴布韦国家生物技术管理局）在玛丽亚工厂开展现场评估。
诺和诺德客户拜访
阿根廷客户赴MARYA进行FAT验收。
您是制造商还是贸易商？您的工厂位于何处？
我们是制造商。我们的工厂分别位于长沙和苏州。
您持有何种证书？
我们拥有CE、ISO、ROHS、SGS等认证。
您将提供哪些文件？
通常，我们会提供DQ、IQ、PQ、OQ、FAT、SAT，以及操作手册、维护说明和布局图等文件。
生产周期是多久？
标准交货期为收到定金并确认技术资料后的25至60天。如有需要，我们可特别安排，以确保更优质的运输服务。
标准交货期为收到定金并确认技术资料后的60至150天，具体时间视不同设备而定。如有需要，我们可特别安排以确保更优质的发货服务。
您的保修期是多长？我们可以延长吗？
设备安装调试完成12个月后，或自设备抵达现场之日起满18个月，以较早者为准。
保修可额外付费延长。
您是否曾在海外执行过类似项目？
玛丽亚的业务版图覆盖全球60多个国家和地区，包括美国、俄罗斯、保加利亚、英国、葡萄牙、波兰、瑞士、意大利、新西兰、马耳他、摩尔多瓦、马来西亚、乌兹别克斯坦、伊朗、埃及、沙特阿拉伯、阿联酋、厄瓜多尔、多米尼加、巴拿马、乌拉圭、阿根廷、坦桑尼亚、津巴布韦、埃塞俄比亚，以及印度尼西亚、孟加拉国等，并因此赢得了良好的声誉。
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