药物制剂系统
- 核心功能
- 功能
- 合规与标准
- 应用场景
- 技术参数
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1. 具备CIP/SIP功能，便于清洁与灭菌。
2. 该罐体采用底部安装的磁力驱动搅拌器，既无泄漏风险，又能实现更均匀的搅拌效果。
3. 该系统采用三维模块化设计，结构紧凑、外观美观，且有效节省了占地面积。
4. 灵活的公式管理、电子签名、电子记录及审计追踪功能。
5. 该系统可配备pH值、O3浓度、电导率等在线检测仪器，确保生产过程中关键工艺参数的精确控制。
6. 主要部件均采用性能稳定可靠的高端欧美品牌。
7. 完全兼容我们的西林瓶灌装、安瓿灌装或注射器灌装生产线。无缝集成确保流体输送稳定一致，最大限度降低污染风险，并实现操作流程的高效化与简化。 -
基本功能 可选功能 就地清洗（CIP） 罐内吸尘 SIP（原地消毒） 氮气保护 热水循环 在线完整性测试 多级用户访问权限 PH 自动控制 配方管理 WFI 即时冷却 审计轨迹 实时数据打印 电子记录 管道温度控制 -
根据GMP指南设计和制造
已加贴CE标志
全面的文档支持：FAT/SAT、IQ/OQ 协议
符合21 CFR第11部分要求（适用于软件与数据完整性） -
生物制剂（例如：疫苗、抗体）
可注射溶液
眼药水
医学美容产品 -
名称 高容量配方系统 小体积配方系统 油箱容积（升） 3000/5000/10000 50/300/500/1000 坦克功能 前期准备 → 准备 前期准备 → 准备 → 储存 工作量 200～1000升 10~50升 500至3000升 50至300升 800至5000升 100~500升 1000至10000升 储罐材质 内部316L，绝缘外壳304 设计压力 -0.1～0.4兆帕 设计温度 -10 - 150℃ 混合类型 磁力驱动搅拌器 体积测量 负载传感器
01
多年丰富的行业经验
生产基地
60个国家的成功项目
忠实客户群
03
04
应邀前往坦桑尼亚联合共和国驻广州大使馆，就项目事宜进行讨论。
NBA（津巴布韦国家生物技术管理局）在玛丽亚工厂开展现场评估。
诺和诺德客户拜访
阿根廷客户赴MARYA进行FAT验收。
您是制造商还是贸易商？您的工厂位于何处？
我们是制造商。我们的工厂分别位于长沙和苏州。
您持有何种证书？
我们拥有CE、ISO、ROHS、SGS等认证。
您将提供哪些文件？
通常，我们会提供DQ、IQ、PQ、OQ、FAT、SAT，以及操作手册、维护说明和布局图等文件。
生产周期是多久？
标准交货期为收到定金并确认技术资料后的25至60天。如有需要，我们可特别安排，以确保更优质的运输服务。
标准交货期为收到定金并确认技术资料后的60至150天，具体时间视不同设备而定。如有需要，我们可特别安排以确保更优质的发货服务。
您的保修期是多长？我们可以延长吗？
设备安装调试完成12个月后，或自设备抵达现场之日起满18个月，以较早者为准。
保修可额外付费延长。
您是否曾在海外执行过类似项目？
玛丽亚的业务版图覆盖全球60多个国家和地区，包括美国、俄罗斯、保加利亚、英国、葡萄牙、波兰、瑞士、意大利、新西兰、马耳他、摩尔多瓦、马来西亚、乌兹别克斯坦、伊朗、埃及、沙特阿拉伯、阿联酋、厄瓜多尔、多米尼加、巴拿马、乌拉圭、阿根廷、坦桑尼亚、津巴布韦、埃塞俄比亚，以及印度尼西亚、孟加拉国等，并因此赢得了良好的声誉。
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